经济翻译,医疗器械翻译,IT翻译
药理翻译,农业翻译
医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的;
(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;
(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;
(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;
(四)妊娠控制。
医疗器械分类
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
国家对医疗器械实行产品生产注册制度。
生 产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督 管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。生产第二类、第三类医疗器 械,应当通过临床验证。
医疗器械种类
 基础外科手术器械;显微外科手术器械;神经外科手术器械
 眼科手术器械;耳鼻喉科手术器械;口腔科手术器械
 胸腔心血管外科手术器械;腹部外科手术器械;泌尿肛肠外科手术器械
 矫形外科(骨科)手术器械;妇产科用手术器械;计划生育手术器械
 注射穿刺器械;烧伤(整形)科手术器械;普通诊察器械
 医用电子仪器设备;医用光学器具、仪器及内窥镜设备;医用超声仪器及有关设备
 医用激光仪器设备;医用高频仪器设备;物理治疗及康复设备
 中医器械;医用磁共振设备;医用X射线设备
 医用X射线附属设备及部件;医用高能射线设备;医用核素设备
 医用射线防护用品、装置;临床检验分析仪器;医用化验和基础设备器具
 体外循环及血液处理设备;植入材料和人工器官;手术室、急救室、诊疗室设备及器具
 口腔科设备及器具;病房护理设备及器具;消毒和灭菌设备及器具
 医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;口腔科材料;医用卫生材料及敷料
 医用缝合材料及粘合剂;医用高分子材料及制品;软件
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一、庞大医疗器械翻译团队保证各类医疗器械翻译稿件均由专业人士担任。
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四、医疗器械翻译均有严格的语言和专业技术双重校对。从初稿的完成到统稿,从校对到最终审核定稿,甚至词汇间的细微差别也力求精确。
五、不间断的进行招聘,充足的人力资源不断汇集医疗器械翻译界的精英和高手。不断对内部及外聘医疗器械翻译人员进行系统的再培训工程。
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项目经理(Project Manager)
翻译(Translation)
编辑 (Editing)
校对(Profreading)
质量控制(Quality Assurance)
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